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索引号 852681291/jyjczx/2019-0000010 发布机构 临沂市检验检测中心
公开目录 业务动态 发布日期 2019-06-21
文号 公开方式 主动公开
国家药品监督管理局不良反应报告和监测检查专家组到我市开展模拟检查培训

6月19日-20日,国家药品监督管理局不良反应报告和监测检查专家组由吴桂芝博士带队,分组对我市两家大型药品生产企业不良反应报告和监测工作开展模拟检查培训。此次培训是国家药品监督管理局组织的2019年第一期药品不良反应报告和监测检查培训,择优选取了我市鲁南制药集团股份有限公司、山东罗欣药业集团股份有限公司两家企业进行现场模拟检查培训。

专家组对两家企业的药物警戒体系、组织机构、风险管理等进行了全面细致的检查,一致认为两家企业均按照法规要求成立专门药物警戒部门、配备专职人员、建立较完善的质量管理体系,并加大了药物警戒信息化建设投入,监测工作成效明显。

培训结束后,检查组分别到罗欣药业展厅、鲁南制药集团展览馆、时代楷模赵志全纪念馆进行观摩学习。